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維斯爾曼米非司酮84371-65-3檢測方法

更新時間:2023-03-29 點擊量:450


武漢維斯爾曼專注打造 米非司酮 化學試劑品牌!

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  中文名 米非司酮

 

  英文名 Mifepristone

  化學名 11-β〔4-(N, N-二甲氨基)-1-苯基〕-17β羥基- 17α-(1-丙炔基)-雌甾-4,9-二烯-3酮

 

  CAS號 84371-65-3 

 

  分子式 C29H35NO2   分子量 429.61

 

 

  外觀  為淡黃色至黃色結晶性粉末,無臭無味

  

  溶解性 易溶于甲醇和二氯甲烷,溶于乙醇和乙酸乙酯,幾乎不溶于水


本品的熔點為192-196℃。 比施度 取本品,精密稱定,加二氯甲烷制成每1ml中約含5mg的溶液,依法測定,比施度為+124°至+129°。

鑒別: (1)取本品,加乙醇制成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外-可見分光光度法測定,在304nm與260nm的波長處有最大吸收。 (2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集162圖)一致。

檢查: 有關物質 取本品,用甲醇溶解并制成每1ml中含0.5mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取2ml,置100ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照高效液相色譜法測定,用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以甲醇-水-三乙胺(75:25:0.05)為流動相,檢測波長為304nm,理論板數按米非司酮峰計算不低于2000。取對照溶液10μl注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的10%。精密量取供試品溶液與對照溶液各10μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰,各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%。

含量測定: 取本品約0.3g,精密稱定,加冰醋酸20ml溶解后,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍綠色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于42.96mg的C29H35NO2。

化學成分: 干燥品計算,含C29H35NO2不得少于98.5%。


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